Київ
вологість:
тиск:
вітер:
Погода на 10 днів від sinoptik.ua
Изменения позволят обеспечить свободный доступ к информации о препарате
В постановление №374 от 26 мая 2005 года об утверждении порядка государственной регистрации лекарственных средств Кабинет министров Украины внес изменения.
Согласно тексту документа, правительство упростило процедуру госрегистрации и перерегистрации лекарств, в частности по предоставлению доступа к результатам их клинических исследований, пишет segodnya.ua
Кабмин также обязал Министерство здравоохранения обнародовать все результаты доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств.
Правительство продлило действие регистрационных удостоверений лекарств, подлежащих закупке международными организациями за средства госбюджета и устранил принцип двойного регулирования относительно предоставления документа GMP (Good manufacturing practice, Надлежащая производственная практика) для перерегистрации.
Отмечается, что изменения позволят обеспечить свободный доступ к информации о препарате и устранить риски, связанные с перебоями в поставках лекарств.